top of page

Chemisch, farmaceutisch, technisch

Voor uw chemisch of farmaceutisch bedrijf of contractonderzoeksorganisatie is nauwkeurige en heldere documentatie van essentieel belang.

​

​Dankzij mijn praktische en theoretische ervaring in diverse laboratoriumomgevingen beschik ik over een gedegen kennis van sectorspecifieke terminologie en regelgeving en een grondig begrip van de dagelijkse praktijk binnen uw branche.

​

Laat uw vertaling over aan een professional die zowel technisch als taalkundig onderlegd is, en u kunt ervan op aan dat uw informatie correct en helder aan cliënten, patiënten, artsen en onderzoekers wordt overgebracht. Uw documenten worden consistent, volledig binnen de juiste context en in overeenstemming met de geldende regelgeving vertaald.

Documenten voor laboratorium- en analyseprocedures

 

  • Gebruikers- en onderhoudshandleidingen voor analyse-instrumenten (HPLC, GC, MS, UV-Vis, titrimeter, SDS-PAGE, IEF, enz.)

  • Standaard werkprocedures (SOP's)

  • Testmethoden en validatieprotocollen

  • Veiligheidsinformatiebladen (MSDS'en)

  • Batchdocumentatie en QA/QC-instructies

  • Trainingmateriaal, presentaties, e-learningmodules

 

Regulatoire documenten

 

  • Protocollen voor klinische onderzoeken (CTP's)

  • Samenvattingen van de productkenmerken (SmPC's), bijsluiters (PIL's) en etikettering voor marktautorisatie

  • Onderzoekersbrochures (IB's)

  • Casusrapportageformulieren (CRF's)

  • Klinische onderzoeksrapporten (CSR's)

  • Veiligheidsrapporten

  • Formulieren voor geïnformeerde toestemming (ICF's)

  • Farmacovigilantiedocumentatie

  • Brieven, vragenlijsten en deelnemersgidsen voor aan een klinisch onderzoek deelnemende patiënten en behandelend artsen

  • Synopses van klinische onderzoeken

  • EU-conformiteitsverklaringen

 

Technische content

 

  • Instructies voor installatie, gebruik en onderhoud van medische hulpmiddelen

  • Instructies voor installatie, gebruik en onderhoud van industriële apparatuur

  • Productcatalogi en brochures

  • Gebruikersinterfaces

  • Gebruiksaanwijzingen van elektronische apparatuur voor huishoudelijk gebruik

 

Marketingmateriaal

 

  • Webcontent en productbrochures voor laboratoriumapparatuur, chemische producten, geneesmiddelen en therapieën

bottom of page